心源性休克登记由指南提供支持® 常见问题
注册资格
你想加入哪种类型的医院?
任何愿意参与并有能力接收所有接受心源性休克治疗的患者的医院均可报名参加. 登记处正在获取患者数据、程序数据(如.g.PCI、ECMO等.)、生命体征、实验室和心源性休克患者的临床结果. 如果您的网站有强烈的兴趣,请尽快联系到 (电子邮件保护).
登记处的病人人数是多少?
所有因心源性休克治疗的≥18岁住院患者(例如ICD-10-CM代码R57).出院诊断为0).
我的网站是否需要IRB批准才能参与?
类似于美国心脏协会现有的指南套件(GWTG)计划, 心源性休克登记是一项质量改进计划,数据的收集和提交是标准医疗保健操作的一部分.
大多数参与其他GWTG注册和此患者数据注册的医院不需要机构审查委员会(IRB)审查. 每个医院伦理委员会将决定参与是否受伦理委员会监督或豁免.
美国.S. 卫生署 & 人类服务部提供 资源 质量改进活动的常见问题,可能有助于回答您的具体IRB问题.
是否可以根据医院的特定需求定制注册表数据元素?
注册中心允许机构创建多达50个自定义数据元素. 此功能允许多种格式, 包括单选和多选, 日期, 连续变量, 还有更多. 您的机构还可以为每个数据元素指定允许的参数,以建立数据质量检查. 跨AHA注册的机构使用此功能来支持数据捕获,以实现自己的质量改进计划和研究.
美国心脏协会还支持多站点定制的研究和国家和地区倡议的个案基础上. 欲了解更多信息,请联系 (电子邮件保护).
加入登记处
注册要收费吗?
注册表是免费的.
医院如何登记心源性休克登记?
医院需要完成一个 调查形式(链接在新窗口中打开).(链接在新窗口中打开) 在完成, 美国心脏协会的工作人员将审查并联系表格中列出的联系人,以提供有关参与和合同要求的额外细节. 注册中心的合同包括:
不符合指南的医院:
尚未签订GWTG项目合同的医院将需要签署在线统一参与协议(UPA)。.
与美国心脏协会有UPA的医院:
已通过AHA UPA签订GWTG合同的医院可以:
- Sign an amendment to the UPA to add enrollment in the 心源性休克登记处; or
- Sign a paper amendment to the UPA; or
- 完成在线UPA,仅用于登记心源性休克.
- Execute a UPA with AHA to transition all of their modules under the UPA; or
- 完成在线UPA,仅用于登记心源性休克.
如果我的医院在加入注册后需要退出怎么办?
医院可以随时退出, 然而,在注册之前,我们要求他们评估人力资源,以确保他们能够满足数据提取要求.
提交记录
你在注册表中跟踪什么数据?
登记记录患者的人口学和临床特征, 干预措施, 心源性休克住院患者的预后. 下面是捕获数据的高级摘要.
类别 | 例子 |
人口统计资料 | 性别,种族/民族,年龄 |
病史 | 心力衰竭,糖尿病,高血压 |
用药(入院前) | ACE抑制剂,受体阻滞剂,抗血小板 |
入院生命体征 | 身高,体重,血压 |
实验室数据 | 乳酸、血清肌酐、pH值 |
心脏测试 | 射血分数,侵入性血流动力学数据 |
干预措施 | CABG、PCI、机械循环支持装置 |
结果 | 并发症,生存 |
提取一份病人记录需要多少沙巴足球体育平台?
每个记录的抽象沙巴足球体育平台从30 - 45分钟不等, 这与其他GWTG程序的抽象沙巴足球体育平台是一致的. CRF旨在收集最低限度的必要数据,以了解住院心源性休克患者的护理质量和结局. 抽象沙巴足球体育平台可能因具体情况和站点EMR中信息的可访问性而异.
我不确定我的机构是否收集了CRF上要求的所有信息. 我还能参加吗??
是的, 然而,有些元素是必需的,并且需要完成,以标记表单完成. 在您的医院可能无法访问某些信息的情况下,提供了诸如“不可用”或“未记录”等响应选项.
网站是否可以对患者进行抽样或将心源性休克患者的子集上传到注册表?
不,医院必须承诺收治所有接受心源性休克治疗的患者. 这意味着完成连续的病例输入,而不是一个样本. 虽然这对一些医院来说可能是负担, 允许抽样可能会引入偏差并混淆后来的发现.
是否有一种方法可以将医院电子病历或其他数据库中的数据自动传输到注册中心?
是的, 我们将帮助您评估注册中心可用的各种互操作性选项. 有一个上传功能,允许站点上传一个 .csv或 .xls文件. 请联系 (电子邮件保护) 接收更多信息.
输入到其他GWTG模块中的案例是否会自动填充此注册表中的重叠字段?
目前,在心源性休克登记中没有交叉模块的数据. 然而,我们正在探索与其他GWTG模块的互操作性选项.
我可以输入回顾性数据吗?
这样做并不是必须的. 然而,医院可以在资源允许的情况下提取回溯性数据.
为研究访问注册数据
什么时候可以获得研究数据?
心源性休克登记处的数据将提供给参与研究的地点. 网站能够在任何时候从注册表工具分析和提取他们自己的实时数据报告. 请参阅下面的问题,了解如何访问完整的国家注册表数据
研究人员如何访问这些数据?
一旦有了国家数据集, 参与心源性休克登记的医院研究人员, 可以通过提交研究计划来请求访问数据,具体目的是 (电子邮件保护). 提案将在滚动基础上被接受,并将由心源性休克指导委员会进行审查. 提案将根据优先顺序盲目打分, 对科学文献的新贡献, 所收集数据的可行性, 、择优. 批准的项目将在研究期间与心源性休克指导委员会导师配对. 获得批准的提案的调查人员将访问数据库的最新数据 精准医疗平台 (PMP)是一个强大的基于云的计算工具,可以促进合作研究.
未经心源性休克指导委员会的建议审查和美国心脏协会的书面批准,不得使用心源性休克登记处进行未经授权的数据分析. 所有出版物必须遵循美国心脏协会的出版指南.